La ley federal permite recetar medicamentos compuestos, pero no están aprobados por la FDA y no se someten a controles de seguridad, eficacia o fabricación. Su proveedor de salud de Brady's Wellness puede recomendar ciertas dosis de tirzepatida compuesta según su evaluación médica.

Indicaciones y uso:

La tirzepatida compuesta es un medicamento inyectable que se vende bajo prescripción médica y que puede ayudar a los adultos obesos o con exceso de peso (sobrepeso) que también tienen problemas médicos relacionados con el peso a perder peso y no recuperarlo. Debe utilizarse junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física.

La tirzepatida compuesta es un agonista sintético de doble acción del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y del receptor GIP que se utiliza para el control crónico del peso, junto con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física, en personas con un índice de masa corporal (IMC) inicial de:

• 30 kg/m2 o más (obesidad) o
• 27 kg/m2 o más (sobrepeso) en presencia de al menos una afección comórbida relacionada con el peso (p. ej., hipertensión, diabetes mellitus tipo 2 o dislipidemia).

La tirzepatida combinada no debe utilizarse con otros productos que contengan tirzepatida ni con ningún medicamento agonista del receptor de GLP-1. No se sabe si la tirzepatida es segura y eficaz cuando se toma con otros productos de venta con receta, de venta libre o a base de hierbas para bajar de peso. No se sabe si la tirzepatida se puede utilizar en personas que han tenido pancreatitis. No se sabe si la tirzepatida es segura y eficaz para su uso en niños menores de 18 años.

Información de seguridad importante para la inyección de tirzepatida compuesta

Advertencia: Riesgo de tumores de células C en la tiroides

• En ratas, la tirzepatida causó tumores tiroideos, incluido cáncer de tiroides. No se sabe si la tirzepatida combinada causará tumores tiroideos o un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) en personas. Informe a su médico si tiene un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aire. Estos pueden ser síntomas de cáncer de tiroides.
• No use tirzepatide compuesto si usted o algún miembro de su familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).

¿La tirzepatida compuesta está aprobada por la FDA?

La tirzepatida compuesta no está aprobada por la FDA y no se somete a los mismos controles rigurosos de eficacia y seguridad que los medicamentos aprobados por la FDA. La tirzepatida compuesta se puede utilizar junto con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física para el control crónico del peso en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de:

• 30 kg/m^2 o más (obesidad) o
• 27 kg/m^2 o más (sobrepeso) en presencia de al menos una afección comórbida relacionada con el peso (p. ej., hipertensión, dislipidemia, diabetes mellitus tipo 2, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular).

Limitaciones de uso:

• La tirzepatida compuesta no debe utilizarse en combinación con otros productos que contengan tirzepatida o cualquier otro agonista del receptor GLP-1.
• No se ha establecido la seguridad y eficacia de la coadministración con otros productos para el control del peso.
• La tirzepatida compuesta no se ha estudiado en pacientes con antecedentes de pancreatitis.

Nota: Los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA y no tienen indicaciones para el tratamiento como las tendría un medicamento aprobado por la FDA. Las sugerencias anteriores son para el uso de tirzepatida compuesta mientras las terapias aprobadas por la FDA sigan siendo escasas.

¿Quién no debe utilizar Tirzepatide Compuesto?

No use tirzepatida compuesta si:

• Usted o algún miembro de su familia ha tenido alguna vez un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT) o si tiene una afección del sistema endocrino llamada síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).
• Tiene una reacción alérgica conocida a la tirzepatida.

¿Cómo debo tomar Tirzepatide Compuesto?

Puede tomar tirzepatida preparada con o sin alimentos. Después de extraer la jeringa, la inyección se autoadministra como inyección subcutánea en el estómago, el muslo o la parte superior del brazo una vez por semana, el mismo día todas las semanas. Su proveedor de Brady's Wellness le guiará en un régimen de tratamiento que puede incluir un aumento de la dosis cada cuatro semanas.

No debe cambiar su régimen de dosificación ni dejar de tomar tirzepatida compuesta según lo prescrito sin consultar primero con su proveedor.

¿Qué debo decirle a mi proveedor de Brady's Wellness antes de usar Compounded Tirzepatide?

• La tirzepatida compuesta tiene ciertas interacciones farmacológicas. Es importante que le informe a su proveedor de Brady's Wellness sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente, incluidos los medicamentos recetados, los de venta libre, las vitaminas y los suplementos dietéticos y a base de hierbas.

Algunos medicamentos a tener en cuenta incluyen:

Medicamentos para la diabetes: Medicamentos utilizados para tratar la diabetes tipo 1 o tipo 2, incluida la insulina o las sulfonilureas (como Amaryl o Glucotrol XL)

Otros medicamentos orales: la tirzepatida combinada provoca un retraso en el vaciamiento gástrico, por lo que puede afectar la absorción de medicamentos que se toman por vía oral al mismo tiempo. Su médico puede orientarlo sobre cómo programar sus medicamentos.

• Anticoncepción hormonal: si está utilizando un anticonceptivo hormonal oral (anticonceptivo), la tirzepatida compuesta puede disminuir su eficacia, especialmente después de la primera dosis. Cambie a un método anticonceptivo no oral o utilice un método anticonceptivo de barrera durante 4 semanas después de comenzar a tomar tirzepatida compuesta y durante 4 semanas después de cada aumento de dosis, hasta alcanzar una dosis de mantenimiento.

Otros medicamentos GLP-1, incluidos WeGovy® (semaglutida), Ozempic® (semaglutida), Saxenda® (liraglutida), Zepbound® (tirzepatida), Mounjaro® (tirzepatida), Victoza® (liraglutida), Byetta® (exenatida) o Bydureon® (exenatida).

Otros productos para bajar de peso: Incluidos los complementos dietéticos

Es importante que compartas con tu médico toda tu historia clínica. En particular, infórmale si tienes antecedentes de:

Diabetes tipo 1 o tipo 2

Cáncer de tiroides

Enfermedad gastrointestinal

Pancreatitis

Nefropatía

Retinopatía diabética

Depresión

Pensamientos o conductas suicidas

• Informe a su proveedor si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando.
• Si está embarazada: no debe utilizar tirzepatida compuesta durante el embarazo. Según estudios realizados en animales, puede haber riesgos potenciales para el feto por la exposición a tirzepatida compuesta durante el embarazo. La pérdida de peso durante el embarazo no tiene ningún beneficio y puede causar daños al feto.
• Si es una mujer con potencial reproductivo: la tirzepatida combinada puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales orales. Cambie a un método anticonceptivo no oral o agregue un método anticonceptivo de barrera durante 4 semanas después de comenzar la medicación y durante 4 semanas después de cada aumento de dosis hasta alcanzar una dosis de mantenimiento.
• Si está amamantando: se desconoce si la tirzepatida compuesta pasa a la leche materna. Hable primero con su médico sobre los beneficios y riesgos de usar la tirzepatida compuesta durante la lactancia.

Retener o proporcionar información inexacta sobre su salud e historial médico con el fin de obtener tratamiento puede resultar en daños, incluida, en algunos casos, la muerte.

¿Cuáles son los efectos secundarios más graves que yo o un cuidador debemos controlar al tomar tirzepatida compuesta?

Si tiene una emergencia médica, llame al 911 o busque atención médica inmediata.

Estos efectos secundarios graves son poco frecuentes, pero pueden ocurrir con la tirzepatida combinada. Usted o un cuidador deben controlar atentamente estos efectos secundarios, especialmente al comienzo del tratamiento y con los cambios de dosis.

• Tumores de células C de la tiroides: en ratas, la tirzepatida causó un aumento dependiente de la dosis y de la duración del tratamiento en los tumores de células C de la tiroides. Se desconoce si la tirzepatida compuesta causa tumores de células C de la tiroides en humanos. La tirzepatida compuesta está contraindicada en pacientes con antecedentes familiares de cáncer medular de tiroides (CMT) o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2). Informe a su médico si tiene un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aire. Estos pueden ser síntomas de cáncer de tiroides.
• Enfermedad gastrointestinal grave: la tirzepatida combinada se asocia con efectos secundarios gastrointestinales, como náuseas, diarrea, vómitos, estreñimiento y dolor de estómago, y en ocasiones puede ser grave. No se ha estudiado en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave y no se recomienda su uso en estos pacientes. La mayoría de los eventos de náuseas, vómitos y/o diarrea ocurrieron durante un aumento de dosis y disminuyeron con el tiempo.
• Lesión renal aguda: los efectos secundarios gastrointestinales de la tirzepatida combinada, como diarrea, náuseas y vómitos, pueden provocar una pérdida de líquidos (deshidratación), lo que puede causar problemas renales si la deshidratación es grave. Es importante que beba abundante agua para ayudar a reducir las probabilidades de deshidratarse.
• Enfermedad aguda de la vesícula biliar: la combinación de tirzepatida, otros agonistas del receptor de GLP-1 y la pérdida de peso se asocian con una mayor probabilidad de enfermedad aguda de la vesícula biliar. Informe a su médico de inmediato si tiene dolor en la parte superior del estómago, coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), fiebre o heces de color arcilla.
• Inflamación del páncreas (pancreatitis aguda): controle los signos de pancreatitis aguda, incluido dolor abdominal intenso que no desaparece, que a veces se irradia a la espalda, con o sin vómitos.
• Reacciones alérgicas: Deje de usar tirzepatida compuesta de inmediato si experimenta síntomas de una reacción alérgica grave, que incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, sarpullido o picazón intensos, ritmo cardíaco muy rápido, problemas para respirar o tragar, o desmayos o sensación de mareo.
• Nivel bajo de azúcar en sangre (hipoglucemia): la tirzepatida combinada reduce la glucosa en sangre. Puede causar niveles demasiado bajos de azúcar en sangre en pacientes con diabetes tipo 2 que también toman otro medicamento para el control de la glucosa. Controle su nivel de azúcar en sangre y esté atento a los signos de niveles demasiado bajos de azúcar en sangre, como mareos, visión borrosa, cambios de humor, sudoración o ritmo cardíaco acelerado.
• Complicaciones de la retinopatía diabética en pacientes con antecedentes de retinopatía diabética: la rápida mejoría del control de la glucosa se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética. Informe a su médico de inmediato si experimenta cambios en la visión.
• Conducta e ideación suicidas: Debes prestar atención a cualquier cambio en tu salud mental, especialmente a los cambios repentinos en tu estado de ánimo, conductas, pensamientos o sentimientos. Llama a tu proveedor de atención médica de inmediato si tienes algún cambio mental nuevo, que haya empeorado o que te preocupe.
• Nunca comparta una jeringa: compartir jeringas supone un riesgo de infección.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de la tirzepatida compuesta?

• Náuseas
• Diarrea
• Vómitos
• Constipación
• Dolor de estómago
• Indigestión
• Reacciones en el lugar de la inyección
• Sentirse cansado
• Reacciones alérgicas
• Eructar
• Pérdida de cabello
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (acidez estomacal)

Se recomienda informar a la FDA sobre los efectos secundarios negativos de los productos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088.

Antes de usar Tirzepatide Compuesto

• Su proveedor de atención médica debe mostrarle cómo utilizar tirzepatida compuesta antes de usarlo por primera vez.
• Informe a su médico si está tomando medicamentos para tratar la diabetes, como insulina o sulfonilureas, que podrían aumentar el riesgo de tener niveles bajos de azúcar en sangre. Hable con su médico sobre los niveles bajos de azúcar en sangre y cómo controlarlos.
• Si toma píldoras anticonceptivas por vía oral, consulte con su médico antes de usar tirzepatida compuesta. Es posible que las píldoras anticonceptivas no funcionen tan bien mientras usa tirzepatida compuesta. Su médico puede recomendarle otro tipo de método anticonceptivo durante 4 semanas después de comenzar a tomar tirzepatida compuesta y durante 4 semanas después de cada aumento de la dosis de tirzepatida compuesta.

Revise estas preguntas con su proveedor de atención médica:

• ¿Tiene otras afecciones médicas, incluidos problemas con el páncreas o los riñones, o problemas graves con el estómago, como vaciamiento lento del estómago (gastroparesia) o problemas para digerir los alimentos?
• ¿Toma medicamentos para la diabetes, como insulina o sulfonilureas?
• ¿Tiene usted antecedentes de retinopatía diabética?
• ¿Toma otros medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas o suplementos herbales?
• ¿Está embarazada, planea quedar embarazada, está amamantando o planea amamantar? La tirzepatida compuesta puede dañar a su bebé nonato. Informe a su proveedor de atención médica si queda embarazada mientras usa tirzepatida compuesta. Se desconoce si la tirzepatida compuesta pasa a la leche materna. Debe hablar con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras usa tirzepatida compuesta.

Cómo tomarlo:

• Lea las instrucciones de uso que vienen con la tirzepatida preparada.
• Use tirzepatida compuesta exactamente como lo indique su proveedor de atención médica.
• La tirzepatida compuesta se inyecta debajo de la piel (por vía subcutánea) del estómago (abdomen), el muslo o la parte superior del brazo.
• Use tirzepatide compuesto 1 vez por semana, a cualquier hora del día.
• Cambie (rote) el lugar de la inyección cada semana. No utilice el mismo lugar para cada inyección.
• Si toma demasiada tirzepatida compuesta, llame a su proveedor de atención médica, busque asesoramiento médico de inmediato o comuníquese con un experto del Centro de Toxicología de inmediato al 1-800-222-1222.

Más información:

La tirzepatida compuesta es un medicamento de venta con receta. Este resumen proporciona información básica sobre la tirzepatida compuesta, pero no incluye toda la información conocida sobre este medicamento. Lea la información que viene con su receta cada vez que la renueve. Esta información no reemplaza la consulta con su proveedor de atención médica. Asegúrese de hablar con su proveedor de atención médica sobre la tirzepatida compuesta y cómo tomarla. Su proveedor de atención médica es la persona indicada para ayudarlo a decidir si la tirzepatida compuesta es adecuada para usted.